引領創新與優良的癌症治療方式
關於北極星
北極星藥業集團是一家專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司。 我們主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑，現已進入臨床試驗研究後期，研究的癌症適應症相當廣泛，包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 北極星藥業集團深度參與藥物開發的每一個階段。我們集團掌握基於結構設計癌症新藥的技術、和全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有cGMP藥廠。
臨床試驗
ADI-PEG 20 正在臨床開發中，可用於多種腫瘤適應症。
| Pre-Clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | BLA |
研發與製造
公司新聞
北極星藥業集團使用於治療惡性肺間皮癌生物製劑Pegargiminase (ADI-PEG 20) 之上市查驗登記申請（BLA）已獲通知正式進入美國FDA藥證實質審查階段
2025/8/18-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式，依照類別將所完成的法規文件，分批次送交Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌(MPM)的上市許可證申請案(BLA)；並於美國時間2025年6月9日完成提交BLA的最終部分。
北極星藥業集團宣佈旗下PPI與Bioprofarma Bagó公司簽署獨家授權協議將難治癌症首創精胺酸降解ADI-PEG 20引進於阿根廷及其他拉丁美洲市場
2025/7/22-北極星藥業集團(TWSE:6550)宣佈其美國加州子公司Pharmaceuticals, Inc. (PPI)與位於阿根廷首都布宜諾斯艾利斯之GRUPO EMPRESARIAL BAGÓ 的百分百子公司Bioprofarma Bagó簽署獨家授權協議，將 ADI-PEG20（商品名 ADZODI）這款用於治療惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌，MPM)的創新療法引入拉丁美洲市場。此次合作將為該區域內的癌症治療帶來突破性進展，旨在改善患者治療效果。
北極星藥業集團完成向美國FDA呈送Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性肺間皮癌的上市許可證申請案(BLA)
2025/6/9-北極星藥業集團(TWSE:6550)前於美國時間2023年11月16日向美國食品藥物管理局(FDA)採滾動式送件(Rolling Submission)方式，依照類別將所完成的法規文件
北極星藥業-KY (6550)今舉辦動土典禮徐董宣示5年雙引擎增速成長策略
2025/4/15-北極星藥業-KY (6550) 於2025年4月15日舉行旗下竹南廠的新廠動土典禮，新廠預計新增6條產線。蒞臨祝賀貴賓包括竹科管理局、龍泰營造、華南銀行、合作金庫、上海商銀、瑩碩生醫等各界代表。北極星董事長暨執行長徐展平博士於典禮上致詞表示，北極星計畫在往後5年內(2025-2029)將分階段共投資約當新台幣80億元於擴充產能，目標是在完成擴產且全產能滿載後，藉著雙引擎達到年產值新台幣千億元。雙引擎包括 (1)北極新創藥ADI-PEG20(商品名ADZODI)用於(a)惡性胸膜間皮瘤(肺間皮癌，MPM) 、(b)膠質母細胞瘤(腦癌、GBM) 、平滑肌內瘤(LMS) 、急性骨髓性白血病(AML)等適應症, 和(2)GLP-1學名藥，用於糖尿病和減重等適應症。